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- Lonay - 698502 - jobup.ch - Postuler - Enregistrer - Imprimer - Transmettre - - - Réf. jobup : 698502 | Date: 03/04/2012 - Ingénieur Qualité (h/f) - Lonay - Fondée en 2003, Anteis est devenue un des principaux acteurs mondiaux spécialisés dans le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux injectables issus de la transformation de bio polymère. - Anteis est actuellement présente sur 3 secteurs d’activités : l’Ophtalmologie, la Rhumatologie et la Dermatologie Esthétique, avec un effectif total de 150 employés. - Afin de renforcer nos équipes et plus particulièrement le Service Qualité sur notre site de Lonay, nous sommes à la recherche d"un(e): - Ingénieur Qualité (h/f) en contrat à durée indéterminée - à partir du 1er mars 2012 - Mission du poste : - Assurer l’efficacité du Système de Management de la Qualité (SMQ), la préparation du site aux inspections, et le respect des délais des Dossier de fabrication. - Tâches et responsabilités : -
- Gérer la documentation du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Assurer la conformité de mise en œuvre des procédures
- Assurer la conformité des changements (DCC) et participer aux analyses de risque
- Participer à l’amélioration continue, aux investigations et à la résolution de problèmes
- Participer à la préparation et la mise en place des plans CAPA, et garantir leur conformité au SMQ
- Coordonner les plans d’actions correctives et préventives avec les autres départements
- Contribuer à la réalisation et au suivi du plan d’audit interne
- Garantir la conformité de la formation initiale et continue du personnel
- Participer à la relecture des Dossiers de lots de fabrication
- Réaliser le suivi et le reporting des indicateurs de performance des procédés AQ
- Assurer une présence et un suivi terrain en Production
- Assurer la conformité réglementaire des protocoles et rapports de validation des procédés (IQ, OQ, PQ)
- Compétences & Expériences -
- De formation ingénieur avec une spécialisation en assurance qualité, vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans, idéalement acquise dans le domaine des dispositifs médicaux ou apparenté
- Bonnes connaissances des normes ISO9001/ISO13485 et des BPF
- Esprit méthodique et rigoureux
- Capacité d’analyse des anomalies constatées en vue de participer à l’amélioration de la qualité
- Vous maîtrisez les outils informatiques standards
- Vous parlez couramment français et anglais.
- Profil minimum requis : -
- Expérience de 3 ans sur un poste similaire
- Français - Anglais courant
- Cliquez ici pour postulerAgences de placement s"abstenir s.v.p. - Critères de l"offre - Catégories d"emploi - Contrôle & Assurance QualitéIndustrie & Technique- Ingénierie - Lieu: Lonay - Type de contrat : Fixe - plein temps - Nationalité / Permis : Sans critères - Niveau d"éducation : Sans critères - Information sur l"entreprise - ANTEIS SA - Marlène Goncalves- HR ASSISTANT - 18 CHEMIN DES AULX - 1228 PLAN LES OUATES - Téléphone : 022 308 93 10 - Fax : 022 308 93 03 -
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